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    【ChiCTR2100054218】产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054218

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    分娩疼痛

    试验通俗题目

    产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同镇痛方式的镇痛疗效、需要补充椎管内麻醉药物的次数和剂量、产程中母儿生命体征和分娩结局，了解不同治疗方法的安全性、有效性、快捷性及医患满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-10

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行分娩镇痛的足月（孕周≥37周）、单胎初产妇、宫口≥3cm； 2. 18-40周岁产妇； 3. 18＜BMI＜35 kg/m^2 ； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I～II 级。；

    排除标准

    1. 阿片类药物使用禁忌者：呼吸、循环、神经系统等疾病、药物滥用史； 2. 椎管内麻醉禁忌症者：局部感染，循环、神经、血液系统疾病等； 3. 孕期严重并发症和合并症：高血压、糖尿病、心脏病等需要药物治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成华区妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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