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【ChiCTR2300069224】瑞马唑仑复合舒芬太尼对高血压老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069224

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑复合舒芬太尼对高血压老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学的影响

试验专业题目

瑞马唑仑复合舒芬太尼对高血压老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑复合舒芬太尼对高血压老年骨科患者麻醉诱导期血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按就诊顺序随机分为2组

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医学会项目（YS2021-1-15）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.下肢骨科手术的高血压老年患者。 2.65～75岁。 3.美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅱ～Ⅲ级。 4.心功能Ⅰ～Ⅱ级。 5.原发性高血压病史经规范治疗后血压控制在 160/90mmHg以内。；

排除标准

1.高血压未规律服药治疗的患者； 2.心动过缓； 3.Ⅱ度以上房室传导阻滞； 4.严重心律失常； 5.精神疾病史； 6.严重肝肾功能异常； 7.被判定为呼吸道管理有困难的受试者，改良马氏评分为IV级； 8.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松药等过敏或禁忌者； 9.入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； 10.经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验4条
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