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【ChiCTR2000040626】甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚-舒芬太尼在纤维支气管镜检查术的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000040626

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

短小手术的麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚-舒芬太尼在纤维支气管镜检查术的应用

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚-舒芬太尼在纤维支气管镜检查术的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚-舒芬太尼在纤维支气管镜检查术的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉护士使用随机数表法对患者进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期拟行无痛纤支镜检查的患者 年龄18～65岁 ASA 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病 体重指数( BMI)为18 ～ 28kg /m2；

排除标准

无陪同或监护人 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜ 30 ml /min) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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