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    【ChiCTR2300070728】围术期艾司氯胺酮对乳腺癌术后慢性疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070728

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    围术期艾司氯胺酮对乳腺癌术后慢性疼痛的影响

    试验专业题目

    围术期艾司氯胺酮对乳腺癌术后慢性疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    442000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察相关指标来评估在全身麻醉下行乳腺癌根治术患者中利多卡因持续静脉输注和艾司氯胺酮对术后慢性疼痛的影响。为选择临床治疗方案提供依据，以此减少术后慢性疼痛发生

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    手术当天上午，患者被随机分配到3组中，按1:1:1的比例使用计算机生成的随机数，这些随机数被保存在顺序编号的不透明信封中

    盲法

    除麻醉医生外，患者及术后随访研究人员均不知道患者的分组

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2023-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄（18～60）岁； 2.身体质量指数 (body mass index，BMI)（18～25）kg/㎡； 3.美国麻醉医师协会分级（American standards association, ASA）Ⅰ～Ⅱ级。 4.拟在全身麻醉下行乳腺癌根治术（包括腋窝淋巴结清扫、前哨淋巴结活检及乳房切除术后乳房重建等）。；

    排除标准

    1.有心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者； 2.对艾司氯胺酮等实验所用药物过敏者； 3.术前合并有慢性疼痛者； 4.嗜酒、滥用药物者； 5.精神病病史，有语言沟通障碍、不能理解实验内容者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省十堰市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    442000

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
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    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
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    • 药物INN名称1条
    全球上市
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