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    【ChiCTR2400082736】环泊酚与丙泊酚全身麻醉对经尿道输尿管镜碎石手术麻醉效果及术后恢复质量的影响及比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082736

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿路结石

    试验通俗题目

    环泊酚与丙泊酚全身麻醉对经尿道输尿管镜碎石手术麻醉效果及术后恢复质量的影响及比较

    试验专业题目

    环泊酚与丙泊酚全身麻醉对经尿道输尿管镜碎石手术麻醉效果及术后恢复质量的影响及比较：一项随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    323000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究泌尿外科手术患者在接受环泊酚全身麻醉后的恢复质量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不直接参与临床试验的一名麻醉医师使用计算机生成的随机序列和密封信封法将纳入试验的患者以1:1的比例随机分配到环泊酚组（C组）或丙泊酚组（P组）。

    盲法

    本试验采用双盲设计，受试者及研究者（包括结局测量者及统计师等）、执行注射治疗的医师均不清楚分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、择期手术，需要全身麻醉气管插管下行输尿管镜手术的住院患者； 2、男性或女性，年龄≥18岁且≤80岁； 3、美国麻醉学会（ASA）I- III级； 4、体重指数（BMI）≥18且≤30 kg/m2； 5、筛选期间生命体征符合以下标准： a) 呼吸率≥10且≤24次/分； b) 呼吸时动脉血氧饱和度（SpO2）≥95%； c) 收缩压≥90 mmHg且≤160 mmHg； d) 舒张压≥60 mmHg且≤100 mmHg； e) 心率≥55且≤100 bpm。；

    排除标准

    1、怀孕或哺乳的妇女以及计划在3个月内生育的妇女（包括男性患者）； 2、手术前明显的呼吸或循环功能障碍，血常规和生化指标明显异常，严重的神经精神障碍； 3、1个月内使用苯二氮卓类药物或阿片类药物，对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其成分有禁忌症或过敏反应； 4、以及估计为困难插管者； 5、由研究者判断由于任何原因不适合参与本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    323000

    联系人通讯地址
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