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    【ChiCTR2400089819】环泊酚在老年患者髋部骨折手术中全麻诱导与维持的安全性和有效性：一项双盲，随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089819

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    环泊酚在老年患者髋部骨折手术中全麻诱导与维持的安全性和有效性：一项双盲，随机对照研究

    试验专业题目

    环泊酚在老年患者髋部骨折手术中全麻诱导与维持的安全性和有效性：一项双盲，随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    323000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究环泊酚环泊酚用于髋部骨折手术中的全麻诱导和维持的安全性及有效性，并与丙泊酚对比在此类患者应用上的优势

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    将使用计算机生成的随机列表生成分配序列，参与者将被随机分配接受环泊酚组（C组）或丙泊酚组（P组），比例为1:1

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、65周岁≤年龄≤85周岁患者（男女不限）； 2、ASA 分级为II～Ⅲ级； 3、18kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 4、能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究；

    排除标准

    1、术前有神经或精神疾病或沟通障碍的患者； 2、对本研究使用的药物过敏； 3、有严重心律失常的患者，如二度或三度房室传导阻滞或显著心动过缓（HR<50次/分）； 4、纽约心脏协会（NYHA）心脏功能III或IV级； 5、术前诊断为呼吸衰竭（PaO2 < 60mmHg）； 6、血压未获满意控制者(筛选期坐位收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg)； 7、入选前1个月内作为受试者参加过任何临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    丽水市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    323000

    联系人通讯地址

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