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【CTR20251525】肿瘤个体化疫苗PCNAT-01在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性临床试验

基本信息
登记号

CTR20251525

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用PCNAT-01

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用PCNAT-01

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

根治性切除和术后化疗治疗的胰腺癌

试验通俗题目

肿瘤个体化疫苗PCNAT-01在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性临床试验

试验专业题目

一项评价PCNAT-01疫苗在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性的开放标签、I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价PCNAT-01在胰腺癌受试者中的安全性、耐受性及初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.接受胰腺癌根治术，术后病理评估切缘为R0或R1状态;；2.病理确诊为I/II/III期胰腺癌；

排除标准

1.同时入组另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性研究的随访期；

2.存在严重术后并发症；

3.在研究药物首次给药前21天内接受过方案规定外的抗肿瘤治疗，包括任何试验性药物、生物治疗、免疫治疗、放疗、化疗或激素治疗以及其他具有免疫调节功能作用的药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院;上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433;200433

联系人通讯地址
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