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【ChiCTR2400088440】腰方肌阻滞对骨盆I，II,III区肿瘤切除术后镇痛和神经功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆I，II,III区肿瘤

试验通俗题目

腰方肌阻滞对骨盆I，II,III区肿瘤切除术后镇痛和神经功能的影响

试验专业题目

腰方肌阻滞对骨盆I，II,III区肿瘤切除术后镇痛和神经功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1、通过比较腰方肌阻滞联合静脉自控镇痛应用于骨盆肿瘤术后并与单纯静脉自控镇痛比较，阐明最佳的镇痛方式是以腰方肌阻滞为主，复合静脉阿片类自控镇痛和静脉非甾体镇痛药的多模式镇痛方式。 2、通过腰方肌阻滞后对股四头肌肌力和神经支配区影响的评估，阐明腰方肌阻滞对骨盆术后的神经评估干扰轻微，可以安全的应用于骨盆手术术后康复锻炼。 3.通过对前路和前侧路这两种腰方肌阻滞不同给药途径的研究，确定最适合骨盆肿瘤手术的穿刺方法为前路为主，前侧路为辅的穿刺路径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京爱尔斯特贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.无性别限制； 3.行骨盆肿瘤手术（I区至III区）； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心、肝、肾等器官功能不全和凝血功能障碍的患者； 2.因文化水平无法完成自评量表的患者； 3.有过敏史或对本研究药物过敏； 4.有精神药物服用史，严重失眠或存在精神认知障碍，出现围术期神经认知紊乱（PND）的患者； 5.涉及骶骨和骶髂关节的骨盆环IV区肿瘤手术； 6.术前存在周围神经病变或因肿瘤压迫导致疼痛接受阿片类药物治疗的患者； 7.术后各种原因需二次手术或患者在ICU持续治疗术后1日未转回普通病房； 8.术前髋部及患侧下肢肢体活动功能受限的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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