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【ChiCTR2500104029】Frosch入路治疗后外侧胫骨平台骨折的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500104029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

Frosch入路治疗后外侧胫骨平台骨折的效果

试验专业题目

Frosch入路治疗后外侧胫骨平台骨折的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：骨折复位固定、骨折复位丢失、骨折愈合情况 2.次要目的：膝关节功能情况； 3.探索性目的：该手术并发症情况。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)、胫骨平台骨折累及外侧前后； 2)、骨折端无开放创口； 3)、无同侧明显移位、影响复位的踝、膝关节等部位的骨折； 4)、心肺功能正常，血流动力学稳定，能耐受手术； 5)、无明显骨质疏松；；

排除标准

1)、复杂、粉碎性甚至多段的胫骨平台骨折； 2)、合并开放伤，且创口范围累及术区； 3)、合并同侧膝、踝关节损伤，骨折移位，影响手术方式； 4)、术前重度高血压（>180/110mmHg）且无法控制者；术前血糖＞13.9mmol/L且无法控制者；严重心肺疾病及肝肾功能不全患者；系统性疾病、免疫缺陷患者；全身情况差、重度营养不良患者；感染、菌血症、败血症患者；其他无法耐受手术患者； 5)、合并严重骨质疏松影响内固定稳定性的患者； 6)、拒绝配合实验的患者； 7)、合并精神病或其他认知障碍疾患，严重影响术后功能评价; 8)、存在病理性骨折者;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁海县第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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