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【ChiCTR2100051195】3%氯普鲁卡因，1.73%碳酸利多卡因，1.73%碳酸利多卡因+芬太尼对剖宫产硬膜外麻醉起效时间比较

基本信息
登记号

ChiCTR2100051195

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氯普鲁卡因+碳酸利多卡因注射液；碳酸利多卡因注射液+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸氯普鲁卡因+碳酸利多卡因注射液；碳酸利多卡因注射液+芬太尼

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产麻醉

试验通俗题目

3%氯普鲁卡因，1.73%碳酸利多卡因，1.73%碳酸利多卡因+芬太尼对剖宫产硬膜外麻醉起效时间比较

试验专业题目

3%氯普鲁卡因，1.73%碳酸利多卡因，1.73%碳酸利多卡因+芬太尼对剖宫产硬膜外麻醉起效时间比较

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

氯普鲁卡因和碳酸利多卡因是临床上用于剖宫产硬膜外麻醉起效比较快的局部麻醉药，但是，还没有文献直接比较过3%氯普鲁卡因和1.73%碳酸利多卡因用于剖宫产硬膜外麻醉，哪个起效更快？同时有文献报道局部麻醉药加用阿片类药物可以加速起效时间，所以我们该研究直接比较3%氯普鲁卡因，1.73%碳酸利多卡因，1.73%碳酸利多卡因+芬太尼用于剖宫产硬膜外麻醉，观察达到T6针刺平面所需要的时间，为椎管内分娩镇痛中转剖宫产麻醉药物选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员刘超慧采用EXCELL表，产生随机序列表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至40岁产妇； 2.ASAI或II 级； 3.150cm≤身高≤170cm，体重≤100 kg； 4.孕周≥37周。；

排除标准

1.脊柱畸形； 2.紧急剖宫产； 3.双胎和多胎妊娠； 4.交流障碍； 5.拒绝签知情同意书； 6.凝血功能障碍； 7.穿刺部位感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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