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    【ChiCTR2200056180】两种用药方案用于剖宫产硬膜外麻醉起效时间及效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056180

    试验状态

    结束

    药物名称

    氯普鲁卡因+碳酸利多卡因注射液+芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    氯普鲁卡因+碳酸利多卡因注射液+芬太尼

    首次公示信息日的期

    2022-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产硬膜外麻醉

    试验通俗题目

    两种用药方案用于剖宫产硬膜外麻醉起效时间及效果比较

    试验专业题目

    氯普鲁卡因和碳酸利多卡因联合芬太尼用于剖宫产硬膜外麻醉的起效时间及效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    氯普鲁卡因和碳酸利多卡因是临床上用于剖宫产硬膜外麻醉起效比较快的局部麻醉药，有文献报道局部麻醉药加用阿片类药物可以加速起效。目前还没有研究直接比较过氯普鲁卡因和碳酸利多卡因联合阿片类药物用于剖宫产硬膜外麻醉。本研究的目的是比较3%氯普鲁卡因与1.73%碳酸利多卡因联合芬太尼用于剖宫产硬膜外麻醉的起效时间和阻滞效果，为硬膜外分娩镇痛转急诊剖宫产麻醉选择最佳的用药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS (Version26.0，SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国)软件生成的随机数表。

    盲法

    由一名不参与本研究的麻醉护士根据随机数字表配取相应分组的局麻药液装入信封，交给实施麻醉的麻醉医生，由不参与试验的麻醉助手进行麻醉平面的测定。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-08

    试验终止时间

    2022-05-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA I-II级； 2.年龄18-40岁； 3.150cm≤ 身高 ≤170cm, 体重 ≤ 100kg; 4.孕周≥37周； 5.拟择期行剖腹产术； 6.患者签署知情同意书。；

    排除标准

    1.对本研究所用药物过敏； 2.脊柱畸形； 3.双胎和/或多胎妊娠； 4.凝血功能障碍； 5.穿刺部位感染； 6.合并妊娠期疾病（如妊娠期高血压、妊娠期糖尿病等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属萧山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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