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【ChiCTR1800017768】羟考酮自控镇痛对老年患者全髋关节置换术后镇痛及认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800017768

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛及术后认知功能障碍

试验通俗题目

羟考酮自控镇痛对老年患者全髋关节置换术后镇痛及认知功能的影响

试验专业题目

羟考酮自控镇痛对老年患者全髋关节置换术后镇痛及认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

063000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨羟考酮自控镇痛对老年患者全髋关节置换术后镇痛及认知功能障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件产生的随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥65岁; (2) 沟通表达能力正常;（3）拟行全髋关节置换术者；（4）同意使用术后镇痛泵者；（5）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）认知功能、沟通表达能力不足或术前MMSE评分异常，POCD或神经系统疾病病史者；（2）痛觉敏感异常者；（3）重要脏器、系统功能障碍，症状未控制的高血压、冠心病者；（4）对研究药物高度敏感者；（5）术前镇痛药物滥用史者；（6）同时参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘建辉

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

063000

联系人通讯地址
盐酸羟考酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评259条
  • 全球临床试验42条
  • 中国临床试验129条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品285条
  • 中国药品批文42条
  • 美国NDC目录387条
  • 欧盟互认程序药品590条
  • 日本药品32条
  • 英国药品652条
  • 德国药品434条
  • 法国药品15条
  • 中国香港药品28条
  • 中国台湾药品23条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库16条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价10条
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  • 参比制剂备案10条
  • 美国橙皮书9条
  • 日本橙皮书20条
  • 中国上市药物目录23条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
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原料药
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