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    【ChiCTR2300076328】静脉注射盐酸羟考酮超前镇痛在保留自主呼吸胸腔镜手术的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076328

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸羟考酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸羟考酮注射液

    首次公示信息日的期

    2023-10-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    静脉注射盐酸羟考酮超前镇痛在保留自主呼吸胸腔镜手术的影响

    试验专业题目

    静脉注射盐酸羟考酮超前镇痛在保留自主呼吸胸腔镜手术的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估超前静脉注射羟考酮在保留自主呼吸胸腔镜手术的安全性与有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用中央随机系统对受试者统一完全随机分组。按照受试者入选时间的先后顺序，在中央随机网址获取，即获得该受试者的随机分组。受试者完成术前访视，登陆随机网址，输入筛选号，由系统生成随机号和随机分组。

    盲法

    本试验为双盲设置，受试者及负责随访研究人员均不清楚实验分组。研究者在中央随机系统获取受试者的随机号以后获得分组信息。

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 行保留自主呼吸胸腔镜手术，包括保留自主呼吸胸腔镜下肺段切除术、保留自主呼吸胸腔镜下纵隔肿物切除术、保留自主呼吸胸腔镜下肺癌根治术，签署“知情同意书”并注明日期； 2. 年龄介于18-65岁； 3. 患者体重指数BMI 18~27 kg/m2； 4. 美国麻醉医生协会（ASA）分级为Ⅰ或Ⅱ级； 5. 无重大的 心、脑、肺、肾等疾病。；

    排除标准

    1.药物滥用，包括但不限于阿片类、苯丙胺类、冰毒、氯胺酮等； 2. 对阿片类药物过敏及试验药物相关禁忌症：对羟考酮、非甾体消炎药或药物中任何其他成分过敏，慢性阻塞性气道疾患，肺源性心脏病，慢性支气管哮喘，重度高血压患者； 3. 神经系统疾病如周围神经病、精神疾病； 4. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况如聋哑、帕金森病、交流障碍等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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