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    【ChiCTR2000040370】盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040370

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸羟考酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸羟考酮注射液

    首次公示信息日的期

    2020-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    全身麻醉

    试验通俗题目

    盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

    试验专业题目

    盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214062

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察盐酸羟考酮对全麻苏醒期气管插管耐受性的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由参加研究的一名麻醉医生进行随机化分组，随机方案通过查阅随机对照表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科室经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2021-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 18≤年龄≤65岁，性别不限； 2) 行择期手术（进行气管插管机械通气）； 3) ASA评分为II-III级； 4) 30 kg/m2≤BMI＜40kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 急诊手术； 低血容量、 休克或者昏迷状态； 2) 计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式，如吸入麻醉、硬膜外、蛛网膜下腔麻醉等； 3) 感染性心脏疾病如心肌炎或心内膜炎；败血症； 4) 未控制的高血压、糖尿病、心衰等； 5) 肝功能异常， AST 和/或 ALT≥2.5×ULN， TBIL≥1.5×ULN； 6) 肾功能异常， 尿素或尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限； 7) 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱 等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 8) 妊娠或哺乳期的女性； 9) 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者；? 10) 研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏州大学附属无锡九院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214062

    联系人通讯地址
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