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    【ChiCTR1900021870】盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021870

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸羟考酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸羟考酮注射液

    首次公示信息日的期

    2019-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后急性疼痛

    试验通俗题目

    盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机临床研究

    试验专业题目

    盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性：前瞻性、随机临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸羟考酮用于腹腔镜下DIE切除术后镇痛的有效性和安全性，优化腹腔镜下DIE切除术后镇痛方案，为临床腹腔镜下DIE切除术后镇痛提供更优选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机产生的随机数。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2019-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 女性 ASAⅠ-Ⅱ级； 2 年龄20-55岁； 3 体重指数18-24kg/m2； 4 肝肾肺功能正常； 5 血红蛋白>80g/L； 6 拟行腹腔镜下DIE切除术。；

    排除标准

    1 酒精、药物成瘾； 2 呼吸、循环系统及肝、肾疾患； 3 长期服用安定类药物； 4 气管插管困难； 5 既往高血压、糖尿病、冠心病病史； 6 术中发生严重失血需输血者； 7 对羟考酮 吗啡等药物过敏者； 8 手术需要切除肠、膀胱或者输尿管等其它器官； 9 中转开腹。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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