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【ChiCTR2100043300】高压氧对高原缺氧暴露所致的心电异常人群的改善效果开放标签、随机、交叉、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高原心电图改变

试验通俗题目

高压氧对高原缺氧暴露所致的心电异常人群的改善效果开放标签、随机、交叉、对照研究

试验专业题目

高压氧治疗高原缺氧暴露所致的心电异常的开放标签、随机、交叉、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨高压氧治疗能否加速高原缺氧条件下的心电图异常改变的恢复。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组分配员：顾建华。方法：区组随机化分组，通过STAT软件12进行，按照1:1:1的方式进行入组。

盲法

开放

试验项目经费来源

陆军第948医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-10

试验终止时间

2022-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁以上； 2. 移居高原3个月以上；且暂时不返回平原者； 3. 出现以下高原缺氧相关心电图异常之一：电轴右偏达95度以上；两个及以上导联T波倒置或双向； 3. 签署知情同意书； 4. 无高压氧治疗禁忌。；

排除标准

1. 有行高压氧治疗的禁忌症 (如严重的鼻窦炎、咽喉炎、中耳炎等)； 2. 需要转移至平原地区的严重疾病； 3. 无明确的肺部疾病、心律失常、冠心病、心肌病等病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市新桥医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址

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