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    【ChiCTR2400087201】通冠益心方防治冠心病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087201

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    通冠益心方防治冠心病的临床研究

    试验专业题目

    通冠益心方防治冠心病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①研究通冠益心方防治冠状动脉狭窄及支架术后再狭窄的临床疗效; ②初步进行通冠益心方抗动脉粥样硬化作用机制探讨;

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法分组

    盲法

    试验项目经费来源

    向市卫生健康委申请 +单位配套

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合西医诊断标准及中医诊断标准; (2)年龄:18-85岁; (3)患者及其家属均签署知情同意书,且能够积极配合此项研究的任务部署,观察期间未使用任何规定外药物。;

    排除标准

    排除标准: (1)不稳定性心脏绞痛或急性心肌梗死的患者; (2)冠状动脉介入性高血压的患者; (3)妊娠或哺乳期妇女; (4)精神类疾病的患者; (5)合并有高血压病三级极高危的患者; (6)冠状动脉炎,梅毒性主动脉炎,肥厚型心肌病,先天性冠状动脉畸形引起心绞痛的患者; (7)合并严重肾功能不全,严重肝功能不全,呼吸衰竭,肝功能衰竭及甲状腺功能亢进的患者。 (8)依从性差,不能坚持服用通冠益心方、不能接受西医规范化治疗、不能配合检查的患者; (9)不符合气虚血瘀型临床症状及舌脉表现的患者; (10)入组期间服用其它中药及成药的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属杭州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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