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    【ChiCTR2200063633】肺保护性通气对俯卧位脊柱内镜手术患者肺损伤的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063633

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺损伤

    试验通俗题目

    肺保护性通气对俯卧位脊柱内镜手术患者肺损伤的影响

    试验专业题目

    肺保护性通气对俯卧位脊柱内镜手术患者肺损伤的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、观察肺保护性通气策略对俯卧位脊柱内镜手术患者肺不张的影响，确定肺保护通气策略可以减少术中肺不张的发生，改善全麻术中通气功能，改善肺顺应性，降低围术期肺部并发症。 2、明确使用超声诊断术中肺不张及评估PEEP或肺复张的效果，逐渐形成个体化机械通气方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    受试者通过计算机生成的随机化软件生成的组块随机化，以1：1的分配比例被分配到肺保护性通气组或对照组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医师协会赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄55-75岁； (2)接受UBE手术； (3)预计机械通气时间>2 h； (4)美国麻醉医师协会评分标准(ASA)分级≤Ⅲ级。；

    排除标准

    (1)合并急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)； (2)合并心衰或怀疑合并心衰； (3)术前15 d内接受过机械通气[包括持续呼吸道正压通气(CPAP)]治疗； (4)合并气胸或肺大疱； (5)合并严重的神经功能障碍； (6)中重度肝肾功能不全； (7)合并需要氧疗或CPAP的慢性阻塞性肺疾病(COPD)； (8)正在参加其他临床干预试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属杭州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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