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【ChiCTR1900023689】色素内镜和普通内镜在溃疡性结肠炎癌变监测中异型增生和结直肠癌检出率的比较--一项中国多中心长程随访随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023689

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

色素内镜和普通内镜在溃疡性结肠炎癌变监测中异型增生和结直肠癌检出率的比较--一项中国多中心长程随访随机对照研究

试验专业题目

色素内镜和普通内镜在溃疡性结肠炎癌变监测中异型增生和结直肠癌检出率的比较--一项中国多中心长程随访随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

比较色素内镜和普通内镜在长程溃疡性结肠炎患者癌变监测中异型增生和结直肠癌检出率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机辅助系统产生随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

卫生部行业专项基金（No.201002020）；国家自然科学基金（81421003，81627807）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 溃疡性结肠炎诊断明确； 2 年龄大于等于18岁； 3 病变范围为左半结肠炎或广泛结肠炎； 4 溃疡性结肠炎病程大于等于6年。；

排除标准

孕妇或哺乳期 诊断为重症溃疡性结肠炎者 对亚甲蓝等染料过敏者 有异型增生或结直肠癌病史 合并诊断为中毒性巨结肠者，胃肠道穿孔者，肾功能不全者，凝血功能障碍者，严重心肝疾病者 不能忍受结肠镜检查者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京消化病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址

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