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【ChiCTR2500099643】艾司氯胺酮对老年无痛胃肠镜检查的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年无痛胃肠镜检查的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年无痛胃肠镜检查的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨小剂量的艾司氯胺酮联合丙泊酚对老年门诊行无痛胃肠镜检查的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

负责人指导一名不参与本临床试验的麻醉护士使用SPSS25.0版产生随机数字

盲法

双盲; 麻醉主治医师不知晓分组以及药物配方。另外一名麻醉医师随访患者，该名麻醉医师也不知晓分组以及用药情况。患者本人也不知晓分组情况。

试验项目经费来源

2024年度临床科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄为60-80周岁的健康患者；2、美国麻醉医师协会分级（ASA分级）为Ⅰ~Ш级；3、体重指数（BMI）在18-30kg/m^2；4、愿意配合并签署同意书的患者。；

排除标准

1、严重的心血管或肺部疾病(高血压未受控制[收缩压>=180 mmHg]、冠心病、心肌梗死、充血性心力 衰竭、左室射血分数<40%、快速性心律失常、二级或以上房室传导阻滞、病窦综合征、严重心动过缓[心率< 50次/分]、肺疾病、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺气肿、支气管扩张或肺纤维化）；2、肾或肝功能障碍（Child Pugh C级或需要肾脏替代治疗）；3、神经认知障碍（帕金森病或阿尔茨海默病）或精神疾病疾病；4、癫痫发作或癫痫；5、血糖控制差的糖尿病患者（空腹血糖>=11.1mmol/L） 6、对药物研究过敏；7、酒精中毒或术前使用镇静剂和镇痛药；8、拒绝参与；9、随访失联的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川护理职业学院附属医院(四川省第三人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610100

联系人通讯地址

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