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    【ChiCTR2300075244】右旋氯胺酮对成人肝移植术患者心肌保护的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075244

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右旋氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    右旋氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    成人终末期肝病

    试验通俗题目

    右旋氯胺酮对成人肝移植术患者心肌保护的影响

    试验专业题目

    右旋氯胺酮对成人肝移植术患者心肌保护的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨右旋氯胺酮对成人肝移植术后心肌损伤的保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机方法由统计专业人员通过计算机用随机软件SAS9.4 产生，为保证试验组、对照组病例按设定比例分配，使用区组随机化方法，按照 1：1 比例将受试者随机分成试验组和对照组。将根据所产生的随机数字表对每一个药物编号。受试者根据入组时间的先后顺序，按照药物编号顺序使用药品，不得跳号。

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

    试验项目经费来源

    天津市科技计划项目多元基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 在天津市第一中心医院行肝移植术患者； 2. 年龄 18 岁～65 岁； 3. ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级； 4. 心功能分级Ⅰ～Ⅲ级。；

    排除标准

    1.既往肝移植手术史； 2.近 6 个月内出现心肌梗死、心力衰竭病史； 3.有肺动脉高压（平均肺动脉压≥25mmHg）；颅内高压（颅内压≥20mmHg）； 4.未经药物治疗的高血压（Ⅱ级及以上）； 5.术前合并肝性脑病、呼吸功能衰竭、肾功能衰竭； 6.麻醉药物过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第一中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300192

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验19条
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