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    【ChiCTR2500102068】基于格林模式的MECT整合宣教对青少年患者及其照顾者的应用效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102068

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年精神障碍

    试验通俗题目

    基于格林模式的MECT整合宣教对青少年患者及其照顾者的应用效果研究

    试验专业题目

    基于格林模式的MECT整合宣教对青少年患者及其照顾者的应用效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过文献回顾、半结构式访谈、德尔菲法专家咨询，构建基于格林模式的MECT整合宣教方案。 2.开展随机对照试验，采用干预对象为青少年及其照顾者配对作为一个整体的设计，探讨与传统MECT健康宣教相比，基于格林模式的MECT整合宣教在提升青少年患者及其照顾者的MECT知识水平和自我效能感、缓解焦虑、提高治疗依从性的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数将由一名特聘工作人员使用 SPSS Rv. Uniform 函数生成随机数，并添加到随机数表中。

    盲法

    开放标签，对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    156

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者的入组标准： 1.年龄为13-19岁的青少年； 2.拟首次行MECT治疗； 3.智力水平在正常范围内，具备自我表达能力者； 4.患者和监护人同意，未满18岁的青少年由监护人签署知情同意书； 照顾者的入组标准： 1.所陪护对象为 13-19 岁的青少年精神障碍患者且拟首次接受 MECT治疗； 2.为患者住院期间的主要照顾者； 3.智力水平在正常范围内，具备自我表达能力者； 4.本人同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    患者的排除标准： 1.因其他原因不能完成或拒绝测评的。 照顾者的排除标准： 1.非患者生活中的主要照顾者； 2.存在雇佣关系的正式照顾者，比如护工、保姆等； 3.存在视听障碍，既往或目前有精神障碍、认知障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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