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    【ChiCTR2500102176】急性倒班对心血管代谢紊乱的影响及机制：一项随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102176

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    急性倒班对心血管代谢紊乱的影响及机制：一项随机对照临床试验

    试验专业题目

    急性倒班对心血管代谢紊乱的影响及机制：一项随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确急性倒班与心血管代谢紊乱之间的因果关系 2.阐明影急性倒班影响脑功能变化导致心血管代谢紊乱的作用机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法将符合条件的基线受试者以1:1:1比例随机分配到模拟倒班组、睡眠限制组、及正常对照组。留存随机分配方案的文件。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广州医科大学附属脑科医院科研启动经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-44岁，性别不限； 2.BMI18-27kg/m^2； 3.近1年内无倒班工作史，近2个月内无晚睡晚起，上床时间规律（21：00-23：00），睡眠时长7-9小时且一周内体动记录仪监测波动不超过1小时。；

    排除标准

    1.目前抽烟、饮酒； 2.现患高血压、糖尿病、心脏病等慢性基础疾病或其他重大躯体疾病； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.患有焦虑障碍、抑郁障碍、双相障碍、精神分裂症、创伤后应激障碍等精神障碍； 5.患有失眠、睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征、周期性腿动等睡眠障碍； 6.目前正在服用精神疾病或者睡眠障碍相关药物，及口服避孕药等可能干扰研究终点的药物； 7.有减肥手术史； 8.有严重的幽闭恐惧症，或体内有金属或磁性植入物者； 9.正在接受其他临床研究的被试； 10.不同意签署知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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