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【ChiCTR2400085055】少阿片多模式镇痛与传统阿片镇痛在剖宫产中的有效性和安全性：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少阿片多模式镇痛与传统阿片镇痛在剖宫产中的有效性和安全性

试验通俗题目

少阿片多模式镇痛与传统阿片镇痛在剖宫产中的有效性和安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

少阿片多模式镇痛与传统阿片镇痛在剖宫产中的有效性和安全性：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨少阿片多模式镇痛与传统阿片镇痛在剖宫产中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机生成一列随机数字表，

盲法

一名没有参与临床试验的研究人员严格按照配制标准制备溶液，并在注射器上标明内容物的剂量、浓度和编号，每位产妇在入组时都被分配好一个研究编号，并按照编号接受带有相应编号的注射器，研究人员和产妇对分配序号都是不知情的，由同一位高年资的麻醉医生在术后完成所有的神经阻滞。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，美国麻醉医师协会麻醉分级II~III级；②均为头正位、足月、单胎产妇； ③符合剖宫产术指征；④均为子宫下段横切口术式。；

排除标准

① 伴严重妊娠合并症；②合并先天性畸形、胎盘早剥、前置胎盘等高危因素；③乳房发育缺陷；④胎位不正、头盆不称；⑤合并精神疾病；⑥重要器官功能严重障碍；⑦近期使用镇痛药物或有镇痛药物依赖；⑧有麻醉药物禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430070

联系人通讯地址

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