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ChiCTR2100048967
正在进行
布地奈德
化药
布地奈德
2021-07-19
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支气管肺发育不良
肺表面活性物质联合布地奈德防治支气管肺发育不良的多中心研究
肺表面活性物质联合布地奈德防治支气管肺发育不良的多中心研究
430070
研究布地奈德联合肺表面活性物质的最佳剂量、疗程以及对<30W早产儿BPD的防治作用，并对合并症及激素的副作用进行长期随访。
随机平行对照
上市后药物
研究者采用随机区组设计方法，将受试者编号随机分配至4个研究组。将分组信息放入信封中，邮寄至各参与单位。当研究者纳入符合标准的病例后，抽取信封，根据里面的分组采用相应的治疗方案。
Not stated
中华国际医学交流基金会
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120
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2021-07-26
2022-12-31
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1. 胎龄<30周或出生体重<1500g； 2. 生后诊断RDS，需使用肺表面活性物质（珂立苏）治疗； 3. 生后12h内临床出现呼吸困难，需要机械通气； 4. 获得新生儿父母或监护人的知情同意。；
登录查看严重的先天性畸形或严重先天性心肺疾病。；
登录查看湖北省妇幼保健院
430070
药品研发- 全球药物研发30条
- 中国药品审评382条
- 全球临床试验469条
- 中国临床试验169条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品56条
- 中国药品批文41条
- 美国NDC目录109条
- 欧盟集中审批药品11条
- 欧盟互认程序药品148条
- 日本药品22条
- 英国药品848条
- 德国药品277条
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- 中国香港药品37条
- 中国台湾药品50条
市场信息- 药品招投标4603条
- 药品集中采购4条
- 政策法规数据库23条
- 跨国药企销售数据5条
- 企业公告4条
- 药品广告95条
一致性评价- 一致性评价15条
- 仿制药参比制剂目录63条
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- 美国橙皮书53条
- 日本橙皮书1条
- 中国上市药物目录8条
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生产检验- 药品标准1条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息153条
合理用药- 药品说明书69条
- 药物ATC编码11条
- 医保目录83条
- 基药目录203条
- 医保药品分类和代码67条
- 辅助用药重点监控目录199条
- 中国OTC目录2条
- OTC药遴选及转换目录数据库1条
- 药品商品名查询84条
- ICD数据1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息30条
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