1. yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20244299】TQC3301吸入喷雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 。

      基本信息
      登记号

      CTR20244299

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      布地奈德吸入喷雾剂

      药物类型

      化药

      规范名称

      布地奈德吸入喷雾剂

      首次公示信息日的期

      2024-11-14

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘

      试验通俗题目

      TQC3301吸入喷雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 。

      试验专业题目

      TQC3301吸入喷雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 。

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510320

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的 评估健康参与者单次吸入TQC3301吸入喷雾剂的安全性和耐受性。 次要目的 评价健康参与者单次吸入TQC3301吸入喷雾剂的药代动力学特征； 评价健康参与者单次吸入TQC3301吸入喷雾剂后的肺部沉积情况。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 54 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-11-27

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.18岁≤年龄≤55岁，男女不限；

      排除标准

      1.目前或既往长期患有存在有临床异常的疾病，包括但不限于：心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、免疫、血液、神经、精神系统病史，经研究者判断对本研究有影响者；

      2.既往存在哮喘或慢性阻塞性肺疾病病史；

      3.目前或既往低血压、高血压或心动过缓病史，或筛查时收缩压＜90 mmHg或>140 mmHg，舒张压＜60 mmHg或>90 mmHg，心率＜55 bpm或>100 bpm；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京高博医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      102206

      联系人通讯地址
      布地奈德吸入喷雾剂的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评2条
      • 中国临床试验1条
      点击展开

      北京高博医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯