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【ChiCTR2400088705】嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗淋巴瘤患者的生物学机制及联合用药机制探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗淋巴瘤患者的生物学机制及联合用药机制探索研究

试验专业题目

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗淋巴瘤患者的生物学机制及联合用药机制探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

深入阐明CAR T细胞疗法在淋巴瘤患者中起效的生物学机制，探究不同免疫调节剂对CAR T细胞扩增及发挥持续抗肿瘤功能的影响，评估不同免疫调节剂对增强CAR T细胞疗法在淋巴瘤病人中的临床疗效的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

百济神州(北京)生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经组织学确认的大B淋巴瘤，包括弥漫大B淋巴瘤，或弥漫大B淋巴瘤继发中枢神经系统侵犯或转化型滤泡淋巴瘤，或原发纵隔大B细胞淋巴瘤，或原发纵隔大B淋巴瘤继发中枢神经系统侵犯，或伴随MYC和BCL2或BCL6易位的高级别淋巴瘤； 2) 复发或难治患者，其定义为未能达到完全缓解（CR）或在标准免疫化疗（例如R-CHOP或类似疗法）后早期复发； 3) 具备可评估病灶（评价标准Lugano2014）； 4) 对于收集剩余肿瘤组织样本和剩余CD19 CAR T细胞产品的研究部分，患者需签署知情同意书，并至少可提供剩余肿瘤组织或剩余CAR T细胞产品中的一项。；

排除标准

1) 纳入标准以外的其他非霍奇金淋巴瘤诊断； 2) 首次接受CD19 CART细胞治疗前使用过其他CAR T细胞治疗或其他基因修饰细胞治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京高博医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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