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    【ChiCTR2500104630】认知数字疗法对高血压合并认知障碍患者认知功能改善有效性的多中心研究--子课题1 5-CCP快速筛查工具的诊断试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104630

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压合并认知障碍

    试验通俗题目

    认知数字疗法对高血压合并认知障碍患者认知功能改善有效性的多中心研究--子课题1 5-CCP快速筛查工具的诊断试验

    试验专业题目

    认知数字疗法对高血压合并认知障碍患者认知功能改善有效性的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为横断面诊断试验设计。将以MoCA＜26分作为认知障碍的诊断金标准，比较5-CCP风险评估模型预测认知障碍的结果与金标准的诊断结果，旨在评价5-CCP模型评估认知障碍的准确性和临床适用性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展脑重大疾病科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-30

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄在60岁及以上 2: 完成6年以上教育 3: 新诊断的、血压水平在一、二级的高血压患者；或已明确诊断并接受降压药物治疗的高血压患者 4: 同意接受认知评估；

    排除标准

    1: 因视力、听力等问题不能完成认知功能测试 2: 既往明确诊断痴呆或简易精神状态检查量表（MMSE）＜24分 3: 酗酒或正在服用影响认知功能的药物（抗组胺药、抗精神病药） 4: 临床明确诊断抑郁症或精神病的患者 5: 既往有帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症、癫痫病史 6: 3个月内发生心脑血管事件或因为急性心脑血管疾病发作或手术住院的患者 7: 未能获得知情同意书者或正在参与另外临床干预试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京安贞医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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