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    【ChiCTR2400083851】境生之源紧致淡纹精华液、境生之源塑颜提拉面霜人体功效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083851

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    皮肤老化

    试验通俗题目

    境生之源紧致淡纹精华液、境生之源塑颜提拉面霜人体功效评价

    试验专业题目

    境生之源紧致淡纹精华液、境生之源塑颜提拉面霜人体功效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过人体试验评价测试样品是否具有7天、14天、28天抗皱及14天、28天紧致功效。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    博朗菲琳科技（广州）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-10

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）25~55岁，亚洲人（中国），健康女性或男性； （2）居住地为测试机构所在地； （3）经敏感肌分型问卷评估为敏感肌，且乳酸刺痛试验阳性（≥3分）； （4）面部有一定程度的眼下纹（3级及以上）、鱼尾纹（3级及以上）、抬头纹（2级及以上）、川字纹（1级及以上）、嘴角纹（1级及以上）、法令纹（2级及以上），（皱纹分级参照皮肤老化图谱（第二册亚洲人））； （5）面部皮肤松弛； （6）能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。；

    排除标准

    (1) 近两个月内受试部位应用任何外用药物者； (2) 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者； (3) 患有炎症性皮肤病临床未愈者； (4) 胰岛素依赖性糖尿病患者； (5) 正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者； (6) 近六个月内接受抗癌化疗者； (7) 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； (8) 妊娠期或哺乳期妇女； (9) 在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者； (10) 近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、激光等医美治疗或其他面部美容方式者； (11) 近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者； (12) 体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者； (13) 因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者； (14) 有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史）； (15) 非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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