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    【ChiCTR2400092718】使用“接力检”促进中国女性性工作者人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测：一项集群随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092718

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    人乳头瘤病毒

    试验通俗题目

    使用“接力检”促进中国女性性工作者人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测：一项集群随机对照试验

    试验专业题目

    使用“接力检”促进中国女性性工作者人乳头瘤病毒(HPV) PCR自我采样检测：一项集群随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次研究的目的是探究“接力检”模式对女性性工作者的人乳头瘤病毒（HPV）自我采样检测的促进作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究助理使用随机化软件按照1:1的比例将所需集群随机分配至各个CBO小组。在每个CBO小组中，根据参与者纳入调查的顺序，每20人编为一组。当每组招满时，研究助理将根据预先制定的随机化顺序，决定下一组（即接下来的15人）是进入干预组还是对照组，并告知CBO小组这一分配结果。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-12

    试验终止时间

    2025-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.生理性别为女性； 2.18周岁及以上； 3.近6个月内发生过商业性行为； 4.未接种过或未全程接种过HPV疫苗； 5.过去12个月内未进行HPV筛查或宫颈癌检测； 6.清楚表达同意参加本研究的意愿并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.生理性别为男性； 2.18周岁以下； 3.近6个月内未发生过商业性行为； 4.已全程接种HPV疫苗； 5.过去12个月内进行过HPV筛查或宫颈癌检测； 6.不愿意参加本研究或不愿意签署知情同意书； 7.之前参加过“HPV接力检”项目；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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