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【ChiCTR2400094920】高海拔地区藏族患者初次接受单髁关节置换术或全膝关节置换术治疗膝骨关节炎的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2400094920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

高海拔地区藏族患者初次接受单髁关节置换术或全膝关节置换术治疗膝骨关节炎的疗效对比

试验专业题目

高海拔地区藏族患者初次接受单髁关节置换术或全膝关节置换术治疗膝骨关节炎的疗效对比

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探讨种族和海拔对UKA和TKA围手术期的出血和术后血栓事件的影响 2.比较UKA和TKA治疗长期居住高海拔地区藏族患者内侧间室膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

运用计算机excel表格产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划（2024C03213）；浙江省中医药现代化专项(2021ZX009)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、被诊断患有膝骨内侧关节炎； 2、严重的膝关节功能障碍和软骨破坏； 3、接受UKA/TKA治疗膝骨关节炎;；

排除标准

1、既往膝关节感染； 2、　血红蛋白＜100g/L; 3、　凝血病（凝血酶原＞1.5）； 4、　非长期居住高海拔地区的藏族患者； 5、　屈曲挛缩畸形＞20°，内翻和或外翻畸形＞20°； 6、患有严重内科疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区比如县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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