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    【ChiCTR2100044898】基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044898

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠肿瘤

    试验通俗题目

    基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗的临床研究

    试验专业题目

    基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过临床研究筛选预测结直肠癌化疗疗效的基因变异联合miRNA生物标志物特征指标； 2.探索和评估自噬相关基因生物标志物在化疗抵抗和耐药中的作用。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-27

    试验终止时间

    2023-03-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书； 2.年龄18岁及以上，75岁及以下； 3.病理组织学确诊为结直肠癌； 4.根据医生评估和患者意愿，拟接受术前新辅助化疗或术后针对转移灶化疗治疗，且无禁忌症的患者； 5.ECOG评分为0-1，预计生存期超过1年； 6.主要器官和骨髓功能基本正常，且所有功能指标的检测需要在初始治疗前21天之内； 7.女性在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者； 8.愿意按照研究方案设计，提供血液和肿瘤组织标本； 9.依从性良好，愿意接受术后随访； 10.自愿承担基因变异检测费用。；

    排除标准

    1.结直肠癌非原发灶； 2.具有两种或两种以上肿瘤同时存在； 3.首次治疗前72h内，尿检呈现阳性的有生育能力的妇女，若尿检呈阳性或无法确认为阴性时，则需要进一步进行血清妊娠确认；怀孕或哺乳期妇女； 4.五年内患具有其他恶性肿瘤病史； 5.手术禁忌症患者； 6.围手术期内（30天）死亡； 7.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素或其类似物治疗的患者； 8.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的其他伴随疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院大学附属肿瘤医院，浙江省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310022

    联系人通讯地址

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