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    【ChiCTR2000037442】宫腔粘连电切分离术与剪刀分离术对治疗效果及后续妊娠结局影响的比较研究：一项多中心的随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037442

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔黏连

    试验通俗题目

    宫腔粘连电切分离术与剪刀分离术对治疗效果及后续妊娠结局影响的比较研究：一项多中心的随机临床试验

    试验专业题目

    宫腔粘连电切分离术与剪刀分离术对治疗效果及后续妊娠结局影响的比较研究：一项多中心的随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    1主要研究目的是评价宫腔镜电切术与宫腔镜剪刀分离术对治疗宫腔粘连的效果. 2次要研究目的是评价宫腔镜电切术与宫腔镜剪刀分离术对后续IVF结局的影响，包括妊娠结局、产科结局和新生儿结局。探索性研究目的包括：宫腔粘连两种手术方式的卫生经济学分析，生殖外科临床研究平台搭建，宫腔粘连手术规范化培训。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    有中国临床试验注册中心协助产生随机序列，中央随机

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    Shandong University

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）不孕； （2）宫腔镜诊断宫腔粘连且AFS评分≥3分； （3）年龄为20岁至40岁（含）； （4）卵巢储备功能正常（判定标准：FSH<12U/ml, AMH<1.1ng/ml） （5）有生育要求； （6）排卵期子宫内膜厚度≥6mm； （7）能接受并坚持治疗及随访。；

    排除标准

    （1）患有宫腔镜手术禁忌症； （2）合并严重腺肌病、3,4期内膜异位症或CA125>35U/ml； （3）合并未纠正的子宫畸形； （4）合并未处理的输卵管积水； （5）既往宫腔粘连手术史≥2次。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属生殖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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