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【ChiCTR2100048297】N-乙酰半胱氨酸对改善高龄不孕IVF患者助孕结局的价值及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048297

试验状态

尚未开始

药物名称

N-乙酰半胱氨酸

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高龄IVF不孕

试验通俗题目

N-乙酰半胱氨酸对改善高龄不孕IVF患者助孕结局的价值及机制研究

试验专业题目

N-乙酰半胱氨酸对改善高龄不孕IVF患者助孕结局的价值及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究N-乙酰半胱氨酸在高龄不孕IVF患者中的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过随机数字表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-42周岁； 2.月经期FSH＜12mIU/ml； 3.窦卵泡数＞5个。；

排除标准

1.合并有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等不孕因素； 2.合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者； 3.近半年内接受过激素类药物治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
N-乙酰半胱氨酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评92条
  • 全球临床试验431条
  • 中国临床试验51条
全球上市
  • 中国药品批文23条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 英国药品1条
  • 法国药品1条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标2735条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告48条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录21条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息73条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录10条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码140条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械103条
  • 中国上市医疗器械（历史）2条
  • 中国器械审评3条
  • 器审首次注册1条
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