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    【ChiCTR2000034221】N-乙酰半胱氨酸预防肝脏缺血再灌注损伤的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034221

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    N-乙酰半胱氨酸

    药物类型

    /

    规范名称

    N-乙酰半胱氨酸

    首次公示信息日的期

    2020-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝癌

    试验通俗题目

    N-乙酰半胱氨酸预防肝脏缺血再灌注损伤的随机对照临床研究

    试验专业题目

    N-乙酰半胱氨酸预防肝脏缺血再灌注损伤的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在证明N-乙酰半胱氨酸预处理对肝部分切除术过程中肝脏缺血再灌注损伤的保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法进行随机分组，采用专业统计分析人员确定分组序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）术前诊断肝癌，门静脉主干未受累，无远处转移，择期行肝部分切除术患者； （2）年龄大于15岁且小于75岁（含15和75岁）； （3）肝肾功能基本正常，无明显心、肺、肾等重要脏器合并症，肝功能Child-A/B级，ASA分级I-Ⅲ级； （4）术前未应用对肝功能及凝血系统有影响的药物； （5）术中使用Pringle法全入肝血流阻断。；

    排除标准

    （1）慢性长期炎性刺激，影响免疫及代谢系统的疾病； （2）凝血功能异常状态； （3）活动性感染； （4）术中全入肝血流阻断时间少于30分钟，或大于90分钟； （5）其他因素经临床医师评估后认为不适合给予N-乙酰半胱氨酸，例如药物过敏等； （6）拒绝参加或中途退出本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300052

    联系人通讯地址
    N-乙酰半胱氨酸的相关内容
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    • 中国药品审评92条
    • 全球临床试验431条
    • 中国临床试验51条
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