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【ChiCTR2500098055】基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床心房颤动

试验通俗题目

基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验

试验专业题目

基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.2025年完成社区5000名亚临床房颤高危老人的长程心电监测的筛查工作，获取真实世界中高危老年人群中亚临床房颤的检出率。 2.通过随机对照试验设计，结合社区体检和长程心电监测数据，比较个体化的房颤综合管理策略（房颤临床）和常规管理对预防房颤及卒中/TIA发生风险的效果。 3.形成一套针对社区高危亚临床房颤患者的特殊防、筛、诊、治、康综合管理策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由研究者采用EDC中央随机化系统进行分层随机，保证干预组和对照组在性别、年龄、基础疾病等方面的均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

天津医科大学总医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>75岁，或年龄>65岁且CHA2DS2-VASc评分大于3分；

排除标准

1.当前或既往有房颤、房扑或房性心动过速的诊断; 2.正在接受长期抗凝治疗; 3.接受临终关怀; 4.终末期肾病; 5.诊断为中度或更严重的痴呆; 6.已植入心脏起搏器和/或除颤器; 7.有过敏历史（如对贴片胶黏剂过敏）; 8.已知有转移性癌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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