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【ChiCTR2500103890】肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103890

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中、脑外伤、脊髓损伤

试验通俗题目

肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

试验专业题目

肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究肺康复对重症康复病房患者恢复的影响，包括肺功能、运动功能及日常生活活动能力。探讨训练组和观察组组内和同组间患者治疗前后肺功能及运动功能、日常生活活动能力等的变化情况，探讨重症康复病房患者康复介入时机，推动重症康复病房肺康复的研究和实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由主要研究人员刘文静负责生成随机分组序列。采用Microsoft Excel中的RAND函数为每位受试者生成一个随机数，并按照随机数从小到大的顺序进行排序，前30例分配至试验组，后30例分配至对照组，实现1:1比例分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

重症康复病房的患者：如严重创伤性脑损伤、高级别动脉瘤性蛛网膜下出血、严重的动脉缺血性卒中、颅内出血后昏迷的危重症成人患者；急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ（acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ，APACHE Ⅱ）≤20分，肺炎严重程度量表（PSI）≥70分；肺感染（有无气管切开）；血流动力学稳定、体温正常、血氧饱和度稳定在95%以上、有自主咳嗽；患者及家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

上呼吸道阻塞；依赖氧疗；无自主咳嗽；心、肺、肾、等重要器官功能长期衰竭；植物生存状态或微小意识状态；近 6个月做过肿瘤的放化疗;近 3周患有急性心肌梗死，不稳定性心绞痛；陈旧性骨折或新发不稳定性骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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