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【ChiCTR2100044310】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100044310

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-03-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺顺应性及氧合功能

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜下妇科手术机械通气的影响, 以期为亚麻醉剂量艾司氯胺酮的临床应用及腹腔镜手术中的肺保护提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东大学附属生殖医院专业技术骨干培养经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①妇科腹腔镜手术患者； ②患者ASA分级I-II级； ③体重指数20-30kg/m2； ④患者自愿，并签署知情同意书。；

排除标准

①有高血压、糖尿病、肝肾疾病以及哮喘等慢性呼吸系统疾病； ②患有精神疾病、意识障碍，无法进行正常交流沟通； ③过敏体质或对相关药物过敏； ④研究者认为不适宜者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验151条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标101条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
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合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
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