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    【ChiCTR2300067657】面向帕金森病运动学习增强的AOT与rTMS联合神经调控康复方法研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067657

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    面向帕金森病运动学习增强的AOT与rTMS联合神经调控康复方法研究

    试验专业题目

    面向帕金森病运动学习增强的AOT与rTMS联合神经调控康复方法研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟研究太极拳形式的动作观察训练联合背外侧前额叶皮质靶点经颅磁刺激对早期帕金森病患者运动及认知功能的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本研究采用随机交叉对照试验设计，由课题组实验助理负责采用计算机软件生成随机数序列，并使用随机信封法隐藏随机分组序列。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划(2022YFF1202500, 2022YFF1202503)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-16

    试验终止时间

    2025-11-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄55-75岁；2.根据英国脑库标准诊断的原发性帕金森病患者；3.Hoehn and Yahr(H&Y)分期在开期为1-2.5期；4.服用抗帕金森病药物且过去1个月内药物剂量稳定；4.具有独立步行能力；5.具有良好的视听能力；6.自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.明显的认知功能障碍，简易精神状态检查表(MMSE)得分<24；2.具有任何磁共振成像禁忌症；3.确诊有帕金森病以外的神经系统疾病；4.影响运动功能的任何骨科疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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