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【ChiCTR2500100942】面向穿戴式远程监护数据流的围麻醉期病情变化可解释模型及预警系统研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科手术患者、分娩镇痛、无痛胃肠镜

试验通俗题目

面向穿戴式远程监护数据流的围麻醉期病情变化可解释模型及预警系统研究

试验专业题目

面向穿戴式远程监护数据流的围麻醉期病情变化可解释模型及预警系统研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）构建基于可穿戴式智能设备的无线远程监护系统，在不影响患者康复活动的前提下，实现普通病房患者的围术期生命体征连续监护。 （2）搭建智能化网络终端系统，对收集到的临床监护数据进行储存和预处理，构建围术期患者生命体征数据库，为后期研究奠定基础。 （3）创建患者病情变化智能评估模型，对患者生命体征的稳定性进行评估，针对不稳定状态设置报警机制，及时通知医护人员进行处理，从而降低围麻醉期突发病情恶化的发生率，改善患者愈后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机程序产生随机数，按1:1将患者随机分配至A组（穿戴式无线监护组组）和B组（传统监护组）。

盲法

无

试验项目经费来源

2025 年度浙江省医药卫生科技计划项目单位配套经费5万元

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄、性别不限；②麻醉分级ASA Ⅰ-Ⅲ级；③术后可下床活动；④没有计划的术后有创通气；⑤有一定的文化水平，可配合使用智能设备。；

排除标准

①拒绝签署知情同意书；②被定义为危重患者（ASA Ⅳ-Ⅴ级）；③传染病患者（为确保卫生安全）；④术前存在沟通障碍，不能配合使用智能设备的患者；⑤无法提供书面知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第五医院-丽水市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

323000

联系人通讯地址

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