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    【ChiCTR2400093787】不同俯卧位通气策略对急性呼吸窘迫综合征患者机械能及呼吸力学参数的影响：一项前瞻性、单中心、观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093787

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    不同俯卧位通气策略对急性呼吸窘迫综合征患者机械能及呼吸力学参数的影响：一项前瞻性、单中心、观察性研究

    试验专业题目

    不同俯卧位通气策略对急性呼吸窘迫综合征患者机械能及呼吸力学参数的影响：一项前瞻性、单中心、观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    323000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是重症监护患者中常见的病理状态，通常需要机械通气支持。然而，机械通气过程中呼吸机相关性肺损伤（VILI）的风险增加。不同体位通气策略可能对机械能和呼吸力学产生不同影响。本研究旨在比较平俯卧位通气与侧俯卧位通气对ARDS患者的机械能及呼吸力学参数的影响，以评估这两种体位通气策略对VILI发生风险的差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    66

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-20

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄大于18岁，且机械通气时间超过48小时；（2）符合ARDS柏林定义，即PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg；（3）患者或其家属知情同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）妊娠或哺乳期女性；（2）存在俯卧位通气禁忌症，如颅内高压、近期颌面部或胸部手术、大量咯血、脊柱或骨盆不稳定等；（3）血流动力学不稳定，需大剂量升压药维持；（4）存在严重气胸或需要引流的胸腔积液；（5）预计生存时间少于24小时，或肺部或呼吸道存在活动性出血；（6）严重的心血管疾病，如严重冠状动脉疾病或心肌梗死；（7）6个月内接受过重大手术；（8）存在严重肝肾功能不全或衰竭；（9）其他可能影响研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第五医院,丽水市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    323000

    联系人通讯地址

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