阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）已成为困扰全球超十亿人的睡眠难题。

在临床上，该疾病主要表现为患者在睡眠过程中反复出现呼吸暂停和低通气。除导致或加重呼吸衰竭外，还是致使精神类疾病、代谢类疾病及心脑血管疾病的危险因素，是全因性疾病。目前，已有相关指南将OSA视为严重的社会问题。

然而，就是这样一项困扰超十亿人患者的疾病，此前却面临困局。

被视为首选治疗措施经鼻持续气道正压通气（CPAP）疗效明确，却因面罩异物感、气流噪音、翻身受限等问题，导致超半数患者最终放弃治疗。儿童如长期佩戴正压呼吸机面罩和绑带，更是会因面部受到压迫，产生面部凹陷等严重影响。

尽管临床强调针对病因结构本身进行干预，市面上却因技术受限迟迟未出现相关创新疗法。

正是这一未被满足的临床需求，催生了莱镁医疗（Somnics）的创业征程。这家成立于2010年的全球化医疗科技企业，如今凭借口内负压疗法这一创新生物力学设计，重新定义了OSA的治疗路径。

莱镁医疗的起点，源于创始人陈仲竹的亲身经历。

多年前，陈仲竹被诊断为OSA后尝试过诸多治疗方法，但最终留给他的治疗选择却仅有进行上下颌和咽喉手术，以及终身依赖呼吸机两种。对患者困境与临床未满足需求的深刻体会，使之决心跳出CPAP以高压气流维持气道开放的固有思路进行疗法创新。

莱镁医疗创始人陈仲竹

在斯坦福大学从事医疗器械研发期间，陈仲竹开始思考脱离面罩与正压通气传统模式，以更贴合人体自然状态的方式维持气道通畅的可能性。多年在医工领域的深耕，使之产生了口内负压这个想法。他坚信只要产品贴近解剖结构、符合生理逻辑、体验更好，便具备深入研发的价值。

而这，也成为了莱镁医疗iNAP研发的雏形。

iNAP产品示意图

通常而言，病理性睡眠呼吸暂停是由于上气道解剖结构异常、上气道肌张力下降和呼吸中枢对呼吸调节功能异常引起，核心病理机制则包括骨骼结构原因、软组织原因，以及神经肌肉调节异常三种。

莱镁医疗正是瞄准OSA病理机制，从解剖根源破解了治疗难题。

OSA病理机制

iNAP通过口内负压牵引舌头、软腭及周围软组织维持上气道开放，减少口呼吸依赖并恢复自然鼻呼吸。其治疗过程完全贴合人体自然呼吸逻辑，不改变肺部压差、不干扰睡眠节律，既大幅降低患者生理负担，又依托非侵入特性提升接受度与依从性，精准契合全球医疗“非侵入、个性化、精准化”的发展趋势。

值得一提的是，为实现个性化负压治疗与疗效最大化，莱镁医疗构建了多端口、多平台的数据管理与服务体系。

在患者端，其开发的小程序兼容iOS、Android、鸿蒙系统程序，可直接与治疗设备联动，将治疗压力、使用时长、气道气密性等关键数据实时上传云端，医患双方均可直观掌握设备使用动态。在医生端，院内部署的专属管理装置则可同时管控5-20台治疗机器，实现多患者集中管理。患者数据同步接入院内专属云端后，医生可通过云端实时查看患者状态与反馈，及时优化方案，而云端平台则可基于数据自动判断患者是否需调整治疗压力、更换口部界面配件，对医生进行临床决策辅助。

如今，莱镁医疗还在持续拓宽设备可监测的生理数据，不仅已将血氧监控纳入该体系，还计划拓展脑波等监控维度，通过呼吸状态、睡眠结构等更丰富的生理数据，更精准地掌握患者病情动态，形成患者全周期闭环管理。最终为每位患者制定真正个性化的治疗方案，提升医生治疗效率。

从2016年iNAP产品成型，到莱镁医疗推进欧美多国多中心试验，再到陆续取得TFDA、FDA，及NMPA等30+国家/地区市场准入。在此之中，扎实的科学研究与充分的临床数据积累，始终是莱镁医疗立足行业的根基。

截至2023年底，iNAP技术已在全球斩获183项授权专利，其中发明专利161项。相关研究成果更是发表于核心期刊超45篇。

疗效数据

除此之外，目前iNAP已在全球服务超万名患者。临床数据显示，使用iNAP患者依从性超75%，远高于CPAP平均值，且部分患者AHI指数（睡眠呼吸暂停低通气指数）实现从43次/小时降至0.2次/小时，平均降幅达99.5%，血氧浓度提升近10%，产品和服务得到验证。

疗法原理和临床效果

尽管莱镁医疗已沉淀科研成果及临床数据，但公司并未止步于此。而是认识到，中国市场需补充更多本土数据，才能建立医生对口内负压这一创新疗法的认知。

因此，面向中国市场，莱镁医疗以“临床试点、数据共建、应用路径探索”为主轴，在临床合作层面精准发力，已联合上海五官科医院开展儿童口呼吸干预试验，与北京神经内科顶级三甲医院合作探索轻度认知障碍患者的睡眠呼吸干预方案，并同该领域国内顶级医院合并高血压OSA人群研究。

系统性的布局不仅为iNAP积累了本土临床数据，加速其在中国的落地进程，为商保合作与区域复制打下基础，也为公司后续业务拓展提供了切实支撑。

莱镁医疗的临床网络如今已延伸至港澳地区，并持续规划在德国、丹麦、美国等地推进新阶段研究。而公司研究重点亦突破单纯的OSA治疗，进一步覆盖高血压合并OSA、阿尔茨海默病前期轻度认知障碍OSA、青少年OSA及高危职业OSA等未被满足的临床需求。

睡眠呼吸护理行业属于未被满足的大慢病市场。西南数据显示，2030年全球家用呼吸机市场规模有望达到112亿美元。

中国作为全球最大睡眠障碍市场，不仅患者基数庞大、未满足临床需求突出，且监管与临床体系日趋规范，是验证创新疗法的理想场景。加之国内顶尖医院具备世界级临床研究能力，其出具的临床证据极具说服力。

未来，莱镁医疗将以“临床先行、数字化配套、授权代理合作”为核心路径，通过学术突破建立品牌认知与行业话语权，再逐步搭建商业通路与售后体系。短期内公司将完成德国、美国、中国港澳及丹麦等地临床布局，深化高血压合并OSA、阿尔茨海默病前期轻度认知障碍OSA、青少年OSA及高危职业OSA四大人群研究。中期推动iNAP及衍生产品在亚太国家落地，加速国际市场拓展，同时完成数字平台与产品服务的一体化整合并实现上市。长期瞄准全球睡眠治疗市场，目标成为CPAP替代路径的头部品牌。