2023年9月国家药监局审评中心发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告。‌旨在进一步规范和指导抗体偶联药物（‌Antibody-Drug Conjugate, ADC）‌的非临床研究与评价，‌以提高企业研发效率。

临床试验开展前，需在人和动物（药理试验和/或毒理试验动物）的血浆和/或全血等介质中考察 ADC 的体外稳定性。在进行此项研究时需根据 ADC 的裂解释放特征，选择合适的检测目标，如检测 ADC 的变化和/或游离小分子化合物的生成情况。通常，在药代研究中主要检测偶联抗体、总抗体（偶联抗体和裸抗体）和游离小分子化合物。

特点及优势：

• 高特异性：基于溪长生物独特的抗体抗原制备技术，杂交瘤免疫方式研制高亲和力、高灵敏、高特异性的ADCPayload单克隆抗体；

• 品类齐全：DXD、MMAE/MMAF、SN-38、DM1以及新型小分子毒素；

• 产品质优：Anti-ADC Payload抗体产品纯度经SDS-PAGE和SEC-HPLC验证大于95%；

• 优质服务：售前提供小样（50ug）免费测试与售后全面技术支付服务。
  

溪长生物是一家新兴的生物技术公司，专注于抗体与重组蛋白的一站式服务，旨在助力医药行业降本增效。成立于2023年7月，公司汇聚了来自上海交大、复旦大学等知名学府的专家，拥有超过15年的生物制药经验。溪长生物建立了六大技术平台，提供从抗体设计到规模化生产的全流程服务，旗下拥有IVD Constreambio®和Biological Constreambio®两大品牌，服务诊断试剂和生物制药客户。

       公司创始团队在抗体人源化、改造、蛋白抗体制备等方面具有领先技术，计划到2026年建立千亿级全人Fab合成文库，为制药和诊断行业提供高亲和力、高特异性的候选抗体。溪长生物已完成千万级天使轮融资，目标是填补国产替代空间，推动国内医药行业的自主创新和产业升级，最终实现国产化，提高产品的可及性，造福患者。