作为全球首款进入人体试验阶段的 外泌体疫苗 ，该项目获美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 资助，核心针对 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白 （S 蛋白） 展开研究。 StealthX™依托 Capricor 的专有外泌体平台构建，通过工程化改造让外泌体表面展示新冠病毒的刺突蛋白或核衣壳蛋白；此前临床前数据已证实，该疫苗不仅能激发强劲的抗体产生、有效的中和活性及显著的 T 细胞反应，且安全性良好，有望成为 mRNA 疫苗的重要替代方案。 同期， 国内外泌体行业支撑体系同步完善： 近日，中检院王军志院士团队联合多家机构在《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》发表综述，首次系统性提出外泌体 （细胞外囊泡，EV） 药物的质量控制与中国监管策略，为国内外泌体产品开发提供关键参考；两个月前，药监局发布相关征求意见稿，明确将外泌体纳入「先进治疗药品」 （ATMP） 管理，为外泌体研发、生产、临床及上市审批搭建规范体系。