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灵心慧智脑电数据处理软件获国家二类医疗器械认证,开启精准医疗新篇章 | 丹麓Portfolios

灵心慧智 脑电数据处理
11小时前
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热烈祝贺灵心慧智医学科技脑电数据处理软件成功获批国家二类医疗器械注册证!该产品以AI驱动,实现多种脑功能的量化分析,覆盖睡眠、认知、情绪等关键指标,在闹疾病辅助诊断与治疗领域具备广阔前景。丹麓资本持续关注脑科学与人工智能的交叉突破,期待灵心慧智在推动脑类疾病诊疗数字化进程中不断创造价值。


近日,灵心慧智医学科技(北京)有限公司自主研发的脑电数据处理软件正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,荣获第二类医疗器械软件注册证(注册证编号:京械注准20252210609)。这一里程碑式的突破,标志着灵心慧智在脑电数据分析领域迈出了关键一步,也为临床精准诊疗提供了强有力的技术支撑!




关于灵心慧智

灵心慧智医学科技(北京)有限公司成立于2023年由灵犀云医学科技 (北京)有限公司和北京安医汇云医疗科技公司在北京市人民政府办公厅《北京天坛医院北京安定医院医学创新和成果转化改革试点方案》(京政办字[2022] 9号)支持下共同发起成立的,是一家专注于精神类疾病诊疗技术研发的采-诊-疗一体化脑科学人工智能企业。


获证产品介绍


本软件采用先进的人工智能算法,能够自动对多种脑功能异常进行定量分析。无论是抑郁、癫痫发作、认知功能损伤还是睡眠障碍,软件都能通过深度学习模型,精准识别并量化脑电信号中的异常特征,为医生提供客观、准确的诊断依据。这种智能化的诊断方式,不仅提高了诊疗效率,还降低了误诊率,为临床脑疾病的精准治疗奠定了坚实基础。


神经系统脑功能检测报告

本产品以AI技术驱动,全自动生成涵盖背景活动、对称性、异常放电、脑地形图等全项目的标准化脑功能检测报告,有效提升诊断可及性、降低人力与设备综合成本,同时为大规模脑疾病早筛提供高效率、可复用的技术支撑。


睡眠脑功能检测报告

精准的睡眠监测技术以EEG波形为核心,通过全面、深入的睡眠数据分析,为用户提供了科学、专业的睡眠评估工具。这项技术不仅有助于医生进行临床诊断和治疗方案的制定,还能指导用户优化睡眠习惯、提升睡眠质量。随着科技的不断进步和应用场景的拓展,精准的睡眠监测技术将在更多领域发挥重要作用。


脑功能网络检测报告

本产品提供的“脑功能网络检测报告” ,使用脑电预训练大模型技术对脑电进行能量、协同性、频谱等特征进行分析,定量评估大脑的情绪、认知、注意力等功能活动,为临床抑郁、焦虑等情绪心理疾病的诊断提供客观生理指标参考,有助于解决目前精神疾病临床诊断完全依赖主观评估导致的准确性低、误诊较多的问题。

本软件也可搭载灵心慧智自主研发的数字化脑电图机(京械注准20242070497)使用。实现从原始信号采集、预处理到特征提取的全流程闭环管理。这种软硬件协同的设计方式,不仅提高了工作效率,还保障了临床数据的一致性与可靠性。


未来已来,携手共进


灵心慧智脑电数据处理软件的获证,标志着国产脑电分析工具迈入新阶段。未来,我们将持续迭代产品功能,拓展更多脑机接口信号解析前沿领域,并推动脑电数据分析标准化建设,助力中国神经医学迈向国际领先水平。



资料及图片来源:灵犀云医学

资本



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