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    CDE最新征求意见稿！发布关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则意见的通知

    创新药 CDE
    05/08
    30
    为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。 国家药品监督管理局药品审评中心。 序号 附件名称 1 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》.pdf 2 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 3 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx。
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