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规范基因治疗、细胞治疗等先进治疗药品的管理,CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

细胞治疗 CDE
06/11
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为规范我国基因治疗、细胞治疗以及采用其他基于微生物、细胞、基因或组织工程等创新技术/方法生产的先进治疗药品的管理,推动产业高质量发展,国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》。该征求意见稿聚焦先进治疗药品的范围及归类,促进分级分类科学监管,助力监管与国际接轨,推动该类药品的研发申报及审评审批上市,促进产业高质量发展,更好地满足人民健康需求。

E.N.D

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