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细胞与基因治疗领域

细胞与基因治疗领域

共发布文章：516篇
  • 华道生物又一款实体瘤CAR-T产品IND获批
    审批动态
    近日，华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）自主研发的HD006CAR-T细胞注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 该产品是华道生物可及性细胞药物智造共享技术平台申报的第五款CAR-T细胞治疗产品， 是公司IND获批的 第二款实体瘤细胞疗法 ， 拟用于治疗GUCY2C表达阳性的晚期实体肿瘤患者 ，旨在改善晚期实体瘤患者的生存质量和预后，为该领域患者提供新的治疗选择。 针对实体肿瘤肿块治疗的CAR-T产品因受肿瘤微环境抑制、靶点异质性等挑战，临床治疗上安全和疗效始终难平衡。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-23
    HD 实体瘤 CAR-T
  • 国内一聚焦细胞治疗的公司完成A1轮融资
    医药投融资
    近日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司（以下简称“华卫恒源”）完成数千万A1轮融资，本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。 华卫恒源是一家拥有国际首创的、完全自主知识产权的人源免疫豁免Sertoli细胞技术企业，核心团队源自清华大学。 华卫恒源自上一轮融资后，在药物和医疗器械两大管线均取得显著进展，持续深化其在自免疾病、再生医学及辅助生殖领域的布局。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-23
    细胞治疗
  • 龙头企业关闭一细胞药物生产基地并裁员
    公司动态
    近日，mRNA领域龙头企业BioNTech宣布重大战略调整，该公司计划于2025年底前关闭位于美国马里兰州盖瑟斯堡的细胞治疗生产基地，并裁撤63名员工。 这一决策源于其CAR-T候选药物BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤的Ⅰ期临床试验中未达预期效果。 不过，针对CLDN6阳性实体瘤（包括卵巢癌、胃癌等）的Ⅰ期研究BNT211-01仍将推进。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-20
    细胞药物
  • 阿里加速布局细胞治疗领域：中国首款干细胞药品上架淘宝
    公司动态
    前不久，北京协和医院开出国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液的首张处方，标志着我国干细胞治疗正式迈入商业化临床应用阶段。 该药物定价19800元/次，这一价格仅为美国同类产品Ryoncil的1/70，被业界视为“普惠医疗”的里程碑事件，创下全球上市干细胞药物价格新低。 作为国内首个获批的干细胞药物商业化案例，阿里健康与铂生生物的合作模式引发行业高度关注。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-20
    阿里健康 干细胞药品
  • 同比增长42%！细胞与基因治疗成亮点，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    临床研究
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告 （2024年）》（ 以下简称《报告》）。 其中， 细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大。 2024年细胞和基因治疗类药物新增首次登记临床试验115项（以 CTR 计），较2023年增加了42.0%（115vs.81）。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-20
    细胞与基因治疗
  • 国内一家基因治疗公司完成B轮融资
    医药投融资
    近日， 中吉智药 （ GenMedicn ）宣布完成B轮融资，投资方为博通资本、康源汇盈投资。 此次融资将助力其进一步推进研发管线，加速创新药物的产业化进程。 经过五年发展，公司在基因表达盒设计、慢病毒载体制备、造血干细胞制剂等方面处于领先地位。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-18
    基因治疗
  • 13亿美元！礼来宣布达成最终协议，正式收购基因编辑疗法公司Verve
    交易并购
    6月17日， 礼来宣布达成最终协议以13亿美元收购Verve Therapeutics（以下简称“ Verve” ）。 礼来集团糖尿病与代谢研发副总裁Ruth Gimeno表示， Verve公司核心产品 VERVE-102有望成为针对常见病的首款获批上市的体内基因编辑疗法，并可能推动心血管疾病治疗模式从长期慢性护理向‘一劳永逸’的单次治疗转变。 如今， Verve 携手礼来这一理想战略伙伴，将在药物开发征程中迈出关键一步。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-18
    基因编辑疗法
  • γδ TCR免疫细胞疗法突破在望，国内团队完成γδ T细胞免疫识别机制拼图
    前沿研究
    近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（“清辉联诺”）科学创始人张永辉团队携手北京大学肖俊宇团队、苏州大学附属第一医院张学光团队，在《Immunity》发表最新研究，完整揭示了Vγ9Vδ2 T细胞的免疫识别机制。 T细胞是免疫系统的核心组成部分，分为αβ与γδ两大亚群。 为了解释这一现象，张永辉推测，可能存在BTN3A1的“免疫伙伴”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
    BTN3A1 TCR 细胞疗法
  • 全球首款外泌体细胞疗法即将获批上市，生产工厂已完成许可前审查
    审批动态
    近日，专注于细胞与外泌体疗法的生物技术公司 Capricor Therapeutics （以下简称“ Capricor ”）宣布，用于生产基于细胞外泌体的 Deramiocel（CAP-1002）产品 工厂的许可前检查（Pre-License Inspection, PLI）已由美国食品药品监督管理局（ FDA ）完成。 根据审评流程， FDA 将于 2025 年 8 月 作出最终审批决 定。 若获批， Deramiocel 将成为全球首款上市的 DMD 心肌病治疗药物。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
    外泌体
  • AAV基因疗法临床又现一例严重不良事件，公司暂停其临床试验
    临床研究
    6月15日，基因治疗企业Sarepta Therapeutics宣布，因近期又一例DMD基因药物Elevidys治疗的患者因急性肝衰竭（ALF）死亡，将暂停该疗法在“丧失无独立行走能力”患者中的商业应用，并自愿暂停全球多国临床试验。 自2025年3月以来，该疗法临床上已报告两例患者的致命性ALF事件。 Sarepta表示，正联合多学科专家开发增强型免疫抑制策略，并已向FDA提交安全数据，计划推动Elevidys说明书更新以明确该药物临床上可能出现的严重ALF风险。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
    基因疗法 AAV