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    细胞与基因治疗领域

    细胞与基因治疗领域

    共发布文章：511篇
    • 全球首例借助物理屏障技术规避免疫排斥的异体iPS细胞治疗糖尿病临床试验结果发布
      临床研究
      近日，日本京都大学医学部附属医院正式宣布，该院研究团队于2025年2月成功完成首例基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的异体胰岛细胞移植手术，用于治疗一名40多岁重度1型糖尿病女性患者。 术后患者恢复良好，未出现免疫排斥或肿瘤等安全性问题，目前已进入为期五年的长期随访阶段。 该款疗法的 核心技术是通过健康捐赠者来源的iPS细胞定向分化为胰岛β细胞，并采用生物相容性材料包裹的细胞制剂实现体内移植。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-22
      胰岛细胞 iPS细胞治疗 iPS
    • 干细胞疗法生物工艺与法规监管全景解析
      研发注册政策
      干细胞疗法是一种利用干细胞的再生能力和分化潜力来治疗疾病的先进医疗手段。 它属于再生医学领域，旨在通过修复、替换受损或死亡的细胞，恢复组织和器官的功能。 另外，干细胞疗法的应用范围广泛，涵盖了心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、糖尿病、骨关节疾病、皮肤病等多种疾病。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-22
      干细胞疗法
    • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物临床Ⅲ期研究首例患者成功入组
      临床研究
      近日，基因治疗创新药研发企业苏州华毅乐健生物科技有限公司（以下简称“华毅乐健”）宣布，公司首款 AAV基因药物 GS1191-0445注射液中国临床Ⅲ期研究第一例患者成功入组。 GS1191-0445注射液是一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物。 GS1191-0445注射液是国内首个开展血友病A临床试验的AAV基因治疗药物，2021年启动了研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial，简称IIT，ChiCTR2300073179）；2023年1月获批国内首个血友病A基因治疗新药Ⅰ期临床试验（CTR20231730），2023年8月完成首例受试者给药；2023年12月，该款药物获得美国FDA孤儿药认定（ODD）。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-21
      血友病 AAV
    • 国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的ACC-NK细胞疗法Ⅱ期临床获批
      临床研究
      细胞治疗联合抗血管生成药物为晚期肾癌患者带来新的希望：。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%~90%。 我国肾细胞癌发病率为4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-21
      肾细胞癌 非基因修饰方法 非病毒
    • 全球首例鞘内注射Treg细胞治疗渐冻症突破性临床研究成果发布
      临床研究
      近日，继郑州大学医科院学术副院长张毅教授在 在第九届免疫基因及细胞治疗大会上公布全球首例鞘内注射Treg细胞治疗渐冻症（ALS）的突破性临床研究成果后，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司创始人兼CEO吕明启博士进一步披露了更多关于鞘内注射Treg细胞治疗渐冻症（ALS）的综合研究成果，以及更多病人的治疗数据。 这一创新性的治疗为全球数十万ALS患者带来了前所未有的治疗曙光。 吕博在IGC 2025大会作专场报告。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-21
      郑州大学 渐冻症 Treg细胞治疗渐冻症
    • 国内一家专注细胞治疗领域的公司开业投产
      医药投融资
      近日，泛恩（中山）生物医药有限公司（下称“泛恩生物”）在中山国家健康基地园区（下称“健康基地”）举行开业投产仪式。 这不仅是泛恩生物发展的重要里程碑，更标志着中山“湾区药谷”在细胞治疗领域产业化进程中取得关键突破。 战略签约环节，泛恩生物与北昊干细胞与再生医学研究院、广东康泽细胞科技有限公司共同签署三方战略合作协议。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-21
      细胞治疗
    • 中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批
      审批动态
      近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司（以下简称“ 智新浩正”）自主开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”获国家药品监督管理局的临床试验默示许可。 这是中国首个获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，标志着我国在1型糖尿病治疗领域又迈出革命性一步。 E-islet 01的核心技术基于中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的“新型人内胚层干细胞（EnSC）及其胰向分化技术”。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-20
      1型糖尿病 胰岛移植 IND
    • 国内一细胞治疗公司获新一轮融资
      医药投融资
      近日， 南京高校科技成果转化天使基金及南京未来产业天使基金直投项目投决会审议通过了南京元迈细胞生物科技有限公司投资项目 （以下简称公司或元迈细胞） ，将于近日完成投资协议签署。 本次投资标志着南京高校科技成果转化天使基金正式运行启航，南京未来产业天使基金再发力。 元迈细胞专注开发纤维化疾病和实体肿瘤治疗技术，致力于解决未满足的临床需求，目前已建立自主知识产权的抗纤维化 Payloads 高通量筛选体系、CAR 功能模块库、体外基因编辑系统和体内基因编辑递送系统四大核心技术平台。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-20
      一细胞治疗
    • 股价暴涨近40%！AAV基因疗法AMT-130获突破性疗法认定
      审批动态
      近日，基因治疗企业uniQure宣布，其针对亨廷顿舞蹈症（Huntington’s disease）的在研基因疗法AMT-130获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。 受此消息利好， 公司股价单日涨幅达38.45%。 突破性疗法认定的意义。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-18
      舞蹈症 AAV
    • 信立泰PCSK9碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理
      临床研究
      4月17日，信立泰宣布，其从尧唐（上海）生物科技有限公司（下称“尧唐生物”）引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液（下称“YOLT-101”）临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括 家族性高胆固醇血症 等 。 YOLT-101由包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中的YolBE（碱基编辑器）和引导RNA（gRNA）组成。
      细胞与基因治疗领域
      2025-04-18
      PCSK9