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共发布文章：261篇
  • Trop2 ADC第一个撤市适应症
    审批动态
    Trodelvy治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的验证性临床失败后， Trodelvy在这个适应症中的 完全批准被认为已经不再可能，并且面临极大的退市风险。 一语成谶，现在吉利德已经自愿选择将该适应症从市场上撤回， Trodelvy 其他被获批的适应症不受影响。 然而在2024年5月TROPiCS-04宣告失败，相比于对照组（ 化疗 ），Trodelvy 组 虽然在 OS数值上 有一定的改善，但到并未能达到显著差异。
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    2024-10-21
    尿路上皮癌 ADC TROP2
  • 神秘Biotech拟融资4.2亿美元
    医药投融资
    近日，在最近提交给SEC的文件，Treeline公司披露了一项4.21亿美元的融资计划。 自从推出以来， Treeline 这家公司都一直很低调，既往的 融资消息 也基本不对外披露，鉴于目前 也没对外公布 管线，此次所筹资金用途也并不清晰。 Treeline Biosciences是一家未上市的海外初创biotech，2021年4月成立。
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    2024-10-20
    Biotech
  • 风雨50年：NK细胞研究的五个阶段
    前沿研究
    1975 年，Kiessling 等人将对肿瘤细胞的 “自然杀伤” 能力命名为 NK 细胞，并发现 NK1.1。 研究表明 NK 细胞不同于 MHC 限制的 T 细胞，可自发杀伤肿瘤细胞，且这种杀伤活性不仅在体外存在，在体内也可发生。 2. 细胞特征与功能探索（1983 - 1992）。
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    2024-10-19
    NK1 肿瘤 NK细胞
  • 默沙东RSV抗体异军突起，60%保护效力
    前沿研究
    近日（10月17日），默沙东公司表示，其试验性抗体疗法clesrovimab在降低婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面表现出60.4%的有效性。 与安慰剂相比，该药物使RSV相关住院率降低了84.2%。 FDA在去年批准了阿斯利康和赛诺菲面向婴幼儿的长效抗体Beyfortus，而仅仅去年下半年就卖出了了5.9亿美元，而这还是在这两家制药巨头对于Beyfortus商业化准备不足（医保准入问题需要花费长时间的无用程序）的情况下做到的，可以预计今年下半年的流行季来临后，销售额很可能会出现更大提升。
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    2024-10-19
    RSV 感染
  • 出事的管线，退市线的，却强硬拒绝收购
    交易并购
    Kezar Life Sciences流年不利。 今年先是管线KZR-261因疗效不佳暂停开发，后是核心管线zetomipzomib的狼疮肾炎临床中发生4例患者死亡事件。 就在这时候，Concentra Biosciences主动提出收购要约。
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    2024-10-18
    管线
  • 严重不良事件发生，两款疫苗临床暂停
    临床研究
    今日，Novavax宣布，美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗（CIC）和独立流感候选疫苗的研究性新药申请（IND）。 临床暂停的原因是，CIC 2期试验中，一名于2023年1月接受该疫苗的 非美国受试者自发报告了严重不良事件 （SAE）——运动神经病变。 Novavax报告，之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。
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    2024-10-17
    SAE 流感 疫苗
  • 融到续命钱后，董事会大换血
    医药投融资
    近日，Inventiva公司宣布获得9410万欧元的融资，如果能满足特定的条件的话，这笔资金最高可增至3.48亿欧元。 这将极大的缓解了公司的现金紧张。 此次融资由New Enterprise Associates、BVF Partners LP和Samsara BioCapital牵头，筹集所得 资金主要是为其核心资产 lanifibranor 的III期临床试验NATiV3开展提供资金，并为lanifbranor的上市批准以及商业化做准备。
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    2024-10-16
    融到
  • II期失败的实体瘤疫苗
    临床研究
    今日，Transgene公司宣布，其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床研究中，主要终点未达到。 该消息发布后，Transgene （Euronext Paris: TNG）当日股价下跌约14%。 TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗，被设计表达HPV-16 E6/E7 和佐剂（IL-2）。
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    2024-10-15
    HPV 实体瘤 实体瘤疫苗
  • 续命到期的IPO
    医药投融资
    Turnstone Biologics通过IPO 所募集的资金堪堪维持了公司一年时间。 去年在 IPO企业数量骤缩，拥有 临床 中期/ 晚期 的管线 的企业更有可能被 投资者青睐的情况下 ， Turnstone Biologics仍然硬着头皮进行了IPO。 2023年7月，Turnstone成功在纳斯达克IPO上市，筹集了8000万美元。
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    2024-10-14
    IPO
  • 临床数据不佳，公司申请破产
    公司动态
    今日，生物技术公司Gritstone bio宣布，已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。 一旦企业向法院递交第11申请，则视为法院下达了“救济令”（Order for Relief），法院会要求企业在其监督下继续经营业务，并配合法院启动破产重整程序。 根据Gritstone公司发布的第二季度财报，截止2024年6月30日，现金、现金等价物、有价和限制性现金为6170万美元。
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    2024-10-12
    临床数据